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1. 医疗器械内审员资格证怎么考

1、医疗器械内审员资格证怎么考

内审员一般不用考试，医疗器械要有相关认证机构的培训，完成后一般发证书。有效期一般要等到新标准出台才失效。理论上其实没有有效期的概念。这个看企业的规定和行业的要求。国家要求医疗器械生产企业（二类、三类），需要配备两名及以上的内审员。

iso13485内审员考法： 具有明确的法律地位，获得相关法律法规要求的各种资质文件； 管理体系有效运行满足3个月（其中有源植入医疗器械生产厂家需6个月）； 完成一次内审和管理评审； 在提出认证申请前的6个月内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

内审员资格证考方法：国家内审员证书考试可以参加培训班或者网络培训班或者函授培训班经过系统的学习之后，参加内审考试合格后就可以获得内审员资格证书了。

培训内容如下：ISO9000简介及基础术语；ISO9001和ISO13485标准讲解；质量管理体系建立及文件编写；内审知识及实务。培训时间、地点 具体时间地点另行通知。考试 学习结束后进行考试，成绩合格者食品药品监督管理局医疗器械处授权颁发内审员证书。

医疗器械检验员 比较容易的：《医疗器械内审员证书》如果是想考学历证书：生物医学工程/仪器仪表/电子工程 等专业。

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