深圳二类医疗器械备案年限（深圳二类医疗器械生产许可证）
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1、一类医疗器械备案证有有效期吗?二类经营备案有有效期吗?
一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同，有效期为5年。
一类医疗器械备案证有效期是五年 根据《医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
备案证是没有有效期的，申请到了就可以一直使用。注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效，之后申请的是五年有效。具体可见药监局官网上的《医疗器械注册管理办法》。PS： 以上凭证适用于产品，一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。你说的二类经营备案凭证是经营类企业为企业申请的证件。
法律分析：有效期为5年。法律依据：《医疗器械生产监督管理办法》 第十三条 《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
年。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，备案凭证有效期5年，经营第三类医疗器械实行许可管理。
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