本篇文章给大家谈谈医疗器械渠道合规，以及医疗器械公司合规政策对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械渠道合规的知识，其中也会对医疗器械公司合规政策进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

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京东医疗器械入驻条件

第二类医疗器械需提供销售企业的经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械需提供销售企业的《医疗器械经营许可证》。

商家入驻京东需要提供：全国工业生产许可证、3C、 医疗器械生产许可证、化妆品生产企业卫生许可证、委托加工协议、报关单等，不限于上述内容，具体商家需要需要根据自己的产品类目来准备。

入驻京东条件以及要求 资金要求：公司注册资金50万及50万以上人民币，且注册时间两年以上。缴纳费用：平台使用费6000元/年，保证金60000元。

医疗器械销售管理制度

医疗器械销售管理制度：明确目标、确定范围、设定职责、制定具体措施。明确目标：明确制定医疗器械销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法，防止医疗器械流入非法渠道，确保医疗器械质量安全。

第一章　总 则第一条　为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。

医疗器械经营者和使用者应当自觉遵守《医疗器械监督管理条例》，依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按规定存储、保管、使用和处置医疗器械，确保医疗器械使用安全。

第三条从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。

医疗器械的采购程序：在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。

企业自行为客户提供安装、维修、技术培训的，应当配备具有专业资格或者经过厂家培训的人员。企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。

医疗设备租赁是合规的吗?

1、不能。根据查询《医疗器械生产监督管理办法》显示，医疗设备是经过专业部门审核，是不可以租赁的。

2、融资、租赁都是法律认可的方式，只要按法定程序审批了不违法，但如果上级有不准许规定可能涉嫌违规与违纪。

3、对于医疗设备的租赁国家是非常是支持的，因为一定程度上医疗设备的租赁可以缓解医疗资源的紧张，减轻中小型医院的医疗设备资源紧张。

4、医疗器械经营场地不合规的处理方法如下：了解相关法律法规：了解医疗器械经营场地的相关法律法规，包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理规定》等。

国家药监局要求电商平台严把入驻关

1、国家官网消息，国家召开医疗器械网络交易管理风险会。会议指出，医疗器械网络交易监测发现个别入驻平台的企业存在违法违规问题，相关电商平台要高度重视，认真对照法律、法规和规章的要求，对电商平台履行法定义务情况开展全面自查整改。

2、合法的，全球首家会员分红制双向跨境电商，是一个既能一边消费又能分享消费挣佣金的创业平台。

3、年5月，原国家食药监总局叫停了第三方平台药品网上零售试点。

4、电商二选一，也被称为“电商独家入驻”，是指电商平台要求商家只能在该平台独家经营，不能在其他平台同时经营。

医疗器械公司破产了那器械还合规吗

产品质量控制风险，资产转让风险。产品质量控制风险：医疗器械质量不达标或发生质量责任，企业将面临处罚。资产转让风险：目标企业所涉及的业务/市场准入不能够转让，或者与转让相关的合规风险，将受到处罚。

不会自动生效。二类医疗器械经营备案需要自己去注销。注销二类医疗器械经营备案需要当初申请的账号和密码，如果忘记，需要营业执照和公章去找回。

注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。

有效。根据政务服务事项办事指南，医疗器械经营许可证注销后，营业执照仍然有效。但是，如果营业执照上的经营范围中包括医疗器械销售等相关业务，则需要重新申请相关许可证才能继续从事相关业务。

不是。医疗器械原价转让不是违法，只要是真实发生的，有商业实质的，交易合法合规，就不违法。

第三类医疗器械主要是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因为三类医疗器械中包含植入人体的，所以要求肯定要更加严格，要不然会威胁到我们的生命健康安全。第一类，医疗器械一般包括基础的外科用刀。比如铲刀、柳叶刀等。

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