不合格医疗器械抄告_不合格医疗器械的确认和处理程序
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零售药店医疗器械自查报告
1、八）未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。自查情况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。
2、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、【零售药店自查报告范文1】 结合我中心的实际情况，根据“两打两建”要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。
4、第三类医疗器械经营企业自查报告是企业在进行自查时编制的一份报告，目的是对企业的经营活动进行全面、系统的自查，以发现问题、改进经营管理，确保企业的质量和安全符合相关法律法规要求。
5、今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。
医疗器械不合格处罚标准
1、第六十七条 医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本办法规定整改、停止生产、报告的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定处罚。
2、是大幅提高罚款幅度，特别是对涉及质量安全的违法行为，最高可处以货值金额30倍的罚款。
3、五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的。
4、医疗器械抽检不合格，那就是产品不符合经注册或备案的医疗器械技术要求了。
5、首先需要区分医疗器械哪里不合格，主要有：未经注册、过期、经检验质量不符合标准。
药品器械自查报告
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。
药店药品自查报告总结1 药店基本概况： 本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
药店医疗器械自查报告2 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：强化责任，增强质量责任意识。 强化责任，增强质量责任意识。
药品自查整改报告篇一 药店概况 我店成立于200xx年xx月，位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。
药品安全自查报告 难忘的工作生活已经告一段落了，回顾这段时间的工作，既存在亮点，也存在不足，是时候好好地记录在自查报告中。是不是无从下笔、没有头绪？以下是我帮大家整理的药品安全自查报告，希望能够帮助到大家。
医院医疗器械使用质量自查报告|医疗器械使用自查报告
1、按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20**】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
2、制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。
3、产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
4、医疗质量检验自查报告 医疗质量管理 我院狠抓服务质量，严防医疗差错，依法执业，文明行医。医院成立了以XXX副院长为组长的医疗质量管理领导小组，定期抽查处方、病历，及时反馈相关责任人，对全院医疗质量进行监督。
5、医疗质量自查报告（精选5篇） 一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，回顾这段时间的工作存在了许多问题，立即行动起来写一份自查报告吧。
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