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  1. 医疗器械公司组织机构与部门设置说明

1、医疗器械公司组织机构与部门设置说明

部门设置说明:经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

医疗器械经营企业的组织机构有最高权力机构—股东大会、企业管理中枢—董事会、企业业务执行—经理人员、企业监督机构—监事会;部门有财务部、物流部、市场部,物流部(包括仓库、质管),市场部(包括开发、售后)。医疗器械经营企业的组织机构是按照一定的原则设置的,是企业内部各组织职能分配的一种体现。

医疗器械经营质量信息工作是保证医疗器械经营质量,防止、杜绝不合格商品流入市场的重要手段之一,全体员工均应认真开展质量信息的收集、反馈工作。每季度由经理召开一次质量分析会,分析企业所经营产品的状况,提出改进和加强质量管理的意见和措施。

第二类医疗器械经营备案表;(备案表需要法人亲笔签名)营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。

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