大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械受理时间的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械受理时间的解答，让我们一起看看吧。

1. 湖北省二类医疗器械注册受理时间

1、湖北省二类医疗器械注册受理时间

第二类医疗器械首次注册受理为20个工作日。其他环节的工作时限还包括：资料形式审查及受理5个工作日。技术审评60个工作日。（行政审批20个工作日）。核发批件10个工作日。*需要进行专家审评咨询的事项，专家审评时间不计算在规定的审评时限内。*申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。

办理期限：法定审批时限为30个工作日，承诺办理期限20个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查（80个工作日），颁发、送达许可证件（10个工作日）所需时间，特殊情况可延长10个工作日。

法规依据食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》。具体需要提交的资料进对应省的政务网：药品监督管理局，搜索“境内第二类医疗器械注册”，附湖北省参考如下。友情提示：具体涉及的方面比较广，比如质量管理体系、生产环境、产品检测、验证等等，非专业人员/公司还是请咨询公司比较好。

不是。根据查询湖北华中长江光电科技有限公司官网得知，该公司属于中国南方工业集团公司，是国内独具特色的光、机、电一体化高新技术企业，所以属于国有企业。

湖北诺美华抗体药物技术有限公司的统一社会信用代码/注册号是91420923MA493JDH2D，企业法人曾艺，目前企业处于开业状态。湖北诺美华抗体药物技术有限公司的经营范围是：生物药品、第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、化学试剂的研发、生产、销售；货物进出口。

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