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  1. 在医疗器械UDI中,DI和PI是什么?有什么作用?对想要实施UDI的企业来说...

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UDI系统中的DI(产品标识)和PI(生产标识)是两个关键组成部分。 DI代表了产品的静态信息,它由企业的唯一编码和产品的ID组成,确保了每个产品的标识都是独一无二的。 DI中包含了产品的详细信息,如名称、包装级别和规格型号等。

UDI是由产品标识DI和生产标识PI组成的,是必不可少的。DI是产品静态信息,是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。由企业编码和产品ID组合而成的DI是唯一的。PI是动态信息,包含生产日期、失效期、生产批次、序列号、校检位等。

DI,即设备标识符,是UDI的核心,包括企业编码和产品ID。企业编码是备案时由特定发码机构发放的,确保全球唯一性;产品ID则包含产品名称、包装等级和规格型号,两者结合生成的DI具有独一无二的特性。而PI,即生产信息,如生产日期、失效日期、批次等动态数据,目前主要由使用单位通过扫描设备获取。

总之,UDI不仅是医疗器械身份的象征,更是推动行业透明度、提升产品质量和追溯能力的重要工具。随着科技的发展,我们期待UDI在医疗器械管理中发挥更大的作用。

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