医疗器械终止审查（医疗器械终止审查流程）
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械终止审查的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械终止审查的解答，让我们一起看看吧。
1、医疗器械终止注册审查什么意思
申请人放弃了医疗器械注册申请。医疗器械终止注册审查是指医疗器械生产企业或代理商在向相关部门提交注册申请后，由于各种原因终止了注册审查的过程。当申请人要求终止注册审查时，相关部门需要对该申请进行审核，确认是否接受终止申请，并通知申请人。
您好，奥咨达您解各位RA工作人员熟悉的16号令第二十五条规定：“注册申请被终止审查的，在被终止审查后的6个月内不得再次申请”而在4号令中并未找到对应条目，这是否意味着注册人收到不予注册决定后，递交同一产品的注册申请不再受时间限制。
注册退审导致产品注册不通过是最直观的表现，产品不通过企业就不能办理生产许可，没有生产许可生产企业就不能大批量生产产品，也就不能上市销售。时间成本 许多中小型生产企业等不了几个月的重申时间，举个例子：前段时间很火的螃蟹科技，游戏上市前服务器被锁，直接导致老板变身穷光蛋，负债累累。
申请人逾期未调教补充资料的；申请人对拟上市销售医疗器械的安全性。有效性进行的研究及其结果无法证明产品有效性、安全性的；注册申报资料虚假的；注册申报资料内容混乱、矛盾的；注册申报资料的内容与申报项目明显不符合的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。
您好，奥咨达为您解16号令第二十五条规定：“注册申请被终止审查的，在被终止审查之后的6个月内不得再次申请”。6个月的时间对于一个公司来说的损失是很大的。所以建议楼主在提交之前咨询奥咨达，防止退审。
到此，以上就是小编对于医疗器械终止审查的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械终止审查的1点解答对大家有用。
