医疗器械备案法人变更，医疗器械备案法人变更需要多久
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1、第一类医疗器械生产企业法人代表变更应该走哪些程序?
《医疗器械生产企业许可证》（变更）申请表；《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；企业变更的情况说明；法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；申请材料真实性的自我保证声明。
这个是这样的，医疗器械是特殊行业，其生产、经营许可属于前置审批，开办的程序是：去对应工商局办理预先核准名称通知书后，带复印件及其他申报资料到食品药品监督部门申请《医疗器械经营企业许可证》，在许可证下发后，一般是一个月内去工商部门办理法人营业执照。
办理第一类医疗器械生产许可证：开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
《医疗器械监督管理条例》第二十四条 国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）。
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