医疗器械库房遮光_医疗器械库房遮光要求-医药资源网

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本文目录一览：

库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。仓库周围无污染源，环境清洁。

一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；（三）符合安全用电要求的照明设备；（四）包装物料的存放场所；（五）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

储存条件仓库面积250平方米，设有温湿度计、货架、照明灯、消防应急灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、粘鼠板及防潮防霉设施。

一般仓库这块的要求市药监局都有要求的，具体根据你经营的产品类别来定。比如说如果你经营了6815那么你就需要消毒间。如果经营设备类，那么就需要维修间。仓库的一般要求为卫生好，通风，明亮、防潮。

经营场所：医疗器械经营企业应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。库房条件：库房应具有温度、湿度控制设备，并符合产品储存要求。

仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括：用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备，以及符合要求的照明设施。

《医疗器械监督管理条例》第三十三条“运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效”的规定。

根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。

医疗器械的贮存、运输，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取密封措施，保证医疗器械的安全。第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全，有效的医疗器。

企业贮存医疗器械的货位应满足以下要求：贮存植介入类医疗器械（类代号为Ⅲ-682Ⅲ-684Ⅲ-686Ⅲ-6877）的，拆零拣选货位应不少于5000个。

法律分析：根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。

库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。

仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。

医疗器械存储条件说明：仓库面积27平方米，设有温湿度计、货架、照明灯、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼及防潮防霉设施。设施设备温湿度计、货架、照明灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼、办公桌、资料柜。

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