大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械内审要多久的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械内审要多久的解答，让我们一起看看吧。

1. iso13485内审员怎么考

1、iso13485内审员怎么考

iso13485内审员考法： 具有明确的法律地位，获得相关法律法规要求的各种资质文件； 管理体系有效运行满足3个月（其中有源植入医疗器械生产厂家需6个月）； 完成一次内审和管理评审； 在提出认证申请前的6个月内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

内审员报考条件如下：内审员最低学历：由于组织属于特殊并且是风险较大的行业，一般要求为本专业中专以上学历。工作和审核经历：本专业工作经验不少于3年，审核组长应有三次审核经历。内审员全称是内部质量管理体系审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。

内审员能力要求：应从内审员具有的个人素质、最低学历、培训、工作和审核经历及能力方面综合考虑。个人素质：一位合格的内审员应具备的素质是“思路开阔、成熟，具有很强的判断和分析能力，坚韧，能够客观地观察情况，全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用。

你好：ISO13485内审员资格证全部费用是500元，ISO/TS16949内审员资格证全部费用是450元。不需要住宿，直接报名即可学习。考试在网站的考试系统上考，轻松取得国家认可通用的内审员证书。

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