医疗器械放行审核单,医疗器械成品放行指南
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械放行审核单的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械放行审核单的解答,让我们一起看看吧。
1、出入库管理流程?
仓库管理制度 1. 原辅材料、包装材料入库: 由物资部根据生产任务计划单外购的原辅材料,先由仓管员初验后存放在仓库待检区,当日(或次日上午)填写请检单交质检部,经质检部验收合格后交仓管员办理入库手续并移至合格区。
对于供应商直接送货到厂的包装材料,由仓管员填写请验单交质检部,由质检部按一定比例抽检,同时仓管员、供应单位送货员也必须在抽检现场。
仓管员根据质检部开出的检验报告单办理入库手续。
2 原辅材料、包装材料的领用:
2.1、领用原辅材料:仓库管理员必须根据配料部门开具的领料单,经物资部经理审核后发料。
2.2、领用包装材料:仓库管理员必须根据生产指令单领料,每批产品生产完工后,仓管员及时主动与车间包装组长办理生产剩余包装材料退库手续。
对于生产车间在包装过程中检查出不合格的包装材料,仓管员也必须与生产车间办理退库手续,然后按物资报废程序办理报废手续。
2.3、产品小试、中试领用原辅材料、包装材料,由公司技术主管领导审批后方可领用。
3产成品入库: 产品生产完工后,包装组负责人填写成品请验单交质管部,质管部取样后,仓管员凭QA开具的成品入库单,逐件核对品名、批号、规格、数量,准确无误后,与生产车间办理交库手续,并存放在待检区。
产品经质检部检验合格后,仓管员根据质检部开出的产品合格证、产品检验报告单、成品放行审核单将成品移至合格区。需拼箱的产品,只能对两个相邻批次的产品进行拼箱(超出三个月除外),仓库内只能留存最后一个生产批次的需拼箱产品。 4产成品出库: 仓管员接到销售出库单,仓管员与发货员一起清点产品数量,与销售单据核对无误后方可出厂。没有经质检部开出产品合格证、产品检验报告单、成品放行审核单的成品不准对外销售。 5产品销售退回: 产品退回当日,仓管员及时与提货人办理清点手续,并明确退货来源,先存放在待检区,同时将入库单交销售部门作为登记产品退货记录的依据。
然后由仓管员填写请验单交质检部,由质检部作出返包或报废处理。
6、其他物资入库与发放: 仓管员凭物资部采购的其他物资办理入库手续。
领用时由使用人填写领料申请单,经其部门经理签字后到仓库领料(生产部门根据工作服等物品定额领用制度领料),并以旧换新。
如属于工具、器具及其他可重复使用的低值易耗品,仓管员必须在低值易耗品领用登记簿上登记,并经领用人签字存档。 7、其它规定 7.1所有物资的发出严格按先进先出的原则执行,严格按公司制度发放。 7.2所有物料的购入与领用必须及时登记,并挂上货位卡,货位卡应填写品名、批号、规格、入库(领用)及数量、入库(领用)时间、收(发)单位、结余数做到帐、卡、物三者相符。
同一仓库内不同品种、不同规格、不同批号的物料,应分开存放,堆码间要保持O.3米上的间距。 7.3库内装有温湿度计,每日记录二次,上午9:00-10:00,下午2:00-3:00见《仓库温湿度记录》。 7.4所有物资严格按物资类别分类、分库、分区存放,对储存条件有特殊要求的物料,应按特殊要求存放。
仓库内应有防鼠、防虫、防霉设施,不得放置废物和其他杂物,确保仓库干净、整洁。 7.5对仓储物资要经常检查,做到不潮、不蛀、不混,对于用量较少的原辅料,开包后应及时密封,发现异情况要及时采取措施,妥善处理,中药材每半年要倒库一次,防止虫蛀、霉变。
所有仓储原辅料,根据贮存期限严格执行复验制度,确保产品质量符合GMP标准。 7.6积压物资的处理:年度内合理的积压物资由仓管员及时向上级报告,作出处理,不合理的积压物资由责任人根据制度按损失情况进行赔偿。 7.7仓管员于每月26日对所有物资进行盘点,并填写物料进销存报表于月底交财务部。每年末由财务部、物资部对所有物料彻底盘点一次,不论月度、年度盘点,如发现账、卡物不相符,应及时查清,及时向上级报告,并作出处理。 7.8由于保管不当或发错货物而造成的财产损失,由责任人根据制度按其损失情况进行赔偿。 7.9仓库员要树立安全第一的思想,仓库内不准吸烟、用电炉、及火炉取暖。仓管员离开仓库时应关好门窗及电源,要正确学会使用消防器材,重大节日前对仓库进行一次全面检查,对安全隐患要制订防范措施。如属于仓管员安全管理不善,造成公司财产损失的,由当事人负责赔偿,并追究一切责任。
仓库管理出库入库的流程:
一、入库
1、到货入库。货到仓库后,仓库管理员与送货人进行大件核实登记签字确认(外包装无破损,出现破损的拒绝收货)。一小时内完成清单与实物的核对,而后通知财务部进行入账,并由仓库管理员依照成品存储标准进行产品的分类存放。
2、退货入库。退货到仓库后,仓库管理员凭手写退货单据(须由业务人员签字)进行验货,如非公司产品则拒绝签收,如是公司产品且产品的品类与数量皆与退货单相符,则与业务进行签字交接,而后在ERP上分类对产品进行入帐。
二、出库
1、公司送货的销售出库。仓库管理员凭打印的销售单本着先进先出的原则进行配货,配货完毕后经由仓库管理员之间的互验并签字确认,按照业务人员的客户分类在配货区进行货物的暂存,最终与业务人员完成货物的签字交接,并按订单别进行装箱。
2、仓库现场的销售出库(即客户自提)。仓库管理员凭打印或手写销售单(手写销售单须由主管签字)本着先进先出的原则进行配货,配货完毕后经由仓库管理员之间的互验并签字确认,最终与客户完成货物的签字交接,之后要对手写销售单及时进行账务核对。
到此,以上就是小编对于医疗器械放行审核单的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械放行审核单的1点解答对大家有用。