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  1. 三类的医疗器械产品注册号都什么意思

1、三类的医疗器械产品注册号都什么意思

其中2015代表首次注册年份;3代表第三类医疗器械;66代表医疗器械分类目录的代号;0001代表流水号。

医疗器械产品注册证如何看二类三类:为注册审批部门所在地的简称:国或各省、自治区、直辖市的简称。境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。为注册形式。

第一类医疗器械是备案号,第二类和第三类是注册号。

医疗器械注册号的编排方式改变为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中:X1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

例如一类医疗器械创可贴,在它的注册证号“第1640428号”中的“1”就是一类的意思。一类医疗器械风险低,常规管理即可。除创可贴外,普通手术剪、止血钳、镊子、医用放大镜、负压罐、天轨吊架、病床、冰袋、纱布绷带、橡皮膏、手术衣帽等都属于一类医疗器械。

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