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  1. 如何注册医疗器械公司以及经营范围流程和费用?

1、如何注册医疗器械公司以及经营范围流程和费用?

您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下,

1、工商局核名称 (5个工作日)

2、办理医疗器械经营许可证 (30个工作日)

3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 (3-5个工作日)

4、工商局办理营业执照 (7-10个工作日)

5、质监局办理办理代码证 (1-3个工作日)

6、税务局办理税务登记证 (7-10个工作日)

7、银行开设基本户 (7-10个工作日)

医疗器械材料清单:

1、代理产品单位的授权书(加盖公章)

2、营业执照复印件

3、生产许可证复印件

4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证 不要过期或即将过期)。

5、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在 药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。

6、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人)

7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积);

9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

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