医疗器械采购批准，医疗器械采购批准文件
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1、膏药生产需要哪些手续？
首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，你这个如果自己做的，还要药品生产许可，然后回工商局办理执照！根据相关法律法规要求：
1、你的膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等）；
2、如果坐店销售，也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建，同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。扩展资料相关规定一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后加入。
二、炸药后的油炼至“滴水成珠”，放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。
三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
五、膏药应密闭，置阴凉处贮藏。：膏药
《营业执照》、《生产许可证》这两个是生产膏药基本的证书；膏药属于医疗器械，分为一二类医疗器械需要注册《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册产品标准》；还有这款膏药质量上的证书：《质量保证书》、《质量检验报告书》；在资金方面是要注册：《税务登记表》，还要注册自己的品牌。
就拿多年年膏药加工OEM厂家来说，一个有实力的膏药加工OEM厂家必须具备这些资质，1、医疗器械生产许可证2、营业执照3、生产许可证4、税务登记表5、医疗器械生产产品登记表6、授权委托书7、质量保证书8、医疗器械注册产品标准9、质量检验报告书
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