开网络医疗器械(网络销售医疗器械需要什么手续)
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于开网络医疗器械的问题,于是小编就整理了1个相关介绍开网络医疗器械的解答,让我们一起看看吧。
1、医疗器械网络销售备案证怎么网上申请?
1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务网
2.在官网搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案
3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联.等
4.点击查看网上预约办理流程
5.点击查看办理所需要的材料:网络销售信息表 、营业执照、《医疗器械生产许可证》、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 、申报材料真实性自我保证声明nbsp;
6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理
法律依据:《医疗器械网络销售监督管理办法》
第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。
从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。
第五条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。
第六条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供信息查询、数据提取等相关支持。
医疗器械网络销售备案证的网上申请流程一般如下:
1. 登录相关网站:首先,您需要登录国家药监局的官方网站(www.nmpa.gov.cn)或相关地方药监局的网站,找到医疗器械网络销售备案的申请入口。
2. 注册账号:如果您还没有账号,需要注册一个账号并进行身份认证。
3. 填写申请表:按照网站提供的指引,填写相关的申请表格,包括企业信息、产品信息、销售平台信息等。同时,可能需要上传一些必要的附件,如营业执照、产品注册证书等。
4. 缴纳费用:根据要求,您可能需要缴纳相应的备案费用,通过网站提供的支付方式进行缴纳。
5. 提交申请:确认填写的信息无误后,提交申请。
6. 审核与核准:药监部门将对您的申请进行审核,并在一定时间内给予核准或驳回的反馈。您可以在网站上查询申请进展和结果。
需要注意的是,具体的申请流程可能因地区而异,您可以参考相关药监部门网站上的具体指引和要求进行申请。此外,如果您对具体的申请流程和材料要求有疑问,建议您咨询当地药监部门或相关专业机构以获取准确的信息和指导。
备案申请流程
受理→审查→决定。
先准备好资料,申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。
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