大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械的备案有效期的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械的备案有效期的解答，让我们一起看看吧。

1. 三类医疗器械需要什么部门备案效期为多长时间？

1、三类医疗器械需要什么部门备案效期为多长时间？

三类医疗器械需要向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料，医疗器械注册证有效期为5年。

2021年6月1日起施行《医疗器械监督管理条例》第十三条规定 #34;第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。#34;

第十六条规定　#34;申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料#34;

第二十二条规定　#34;医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。#34;

医疗器械经营备案凭证的有效期是五年，一般包括第一类、第二类、第三类。

　开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

三类医疗器械经营许可证需要到当地市级药品监督管理部门办理。有效期为5年。到期前6个月重新申请换证。

关于医疗器械的备案有效期和医疗器械备案期限的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。 医疗器械的备案有效期的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于医疗器械备案期限、医疗器械的备案有效期的信息别忘了在本站进行查找喔。