医疗器械生产全套资料（医疗器械生产需要什么）
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1、医疗器械首营资料包括哪些内容？
包括的内容非常详细，涵盖了从生产企业到产品品种，再到供货商的全方位信息。
首先，对于生产企业，需要提供的首营资料包括：
营业执照（副本，最新年检过得）
医疗器械生产许可证
税务登记证
组织及国代码证（副本，最新年检过得）
对于产品品种资料，需要提供的包括：
医疗器械注册证或备案凭证
质量执行标准
产品检验报告（在有效期内的全检）
物价批文，品种商标注册证
包装、标签、说明书备案凭证
最小包装原件（样盒）和说明书原件
对于供货商，需要提供的资料包括：
营业执照（副本，最新年检过的）
医疗器械经营许可证
税务登记证
组织机构代码证（副本，最新年检过得）
合格供货方档案表（或质量体系调查表）
质量保证协议书（必须盖公章和人员签字）
产品销售合同，业务员委托书
此外，还包括销售人员的身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应载明授权销售的品种、地域、期限，并注明销售人员的身份证号码。这些资料共同构成了医疗器械首营资料的完整体系，确保了医疗器械的合法性和质量安全。
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