大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械原辅料效期的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械原辅料效期的解答，让我们一起看看吧。

1. 请问有人有医疗器械的效期管理制度吗?

1、请问有人有医疗器械的效期管理制度吗?

根据国家食品药品监督管理局的规定医疗器械注册证的有效期是四年。即每四年，该医疗器械将由主管药监局重新组织评审，评审合格后重新颁发注册证。至于医疗器械本身的有效期（保质期），则根据具体情况来确定。通常是在该医疗器械的《产品标准》中规定，并不是用“管理制度”来规定。

法律分析：禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。在采购中，禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械、医用耗材。效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放，注明效期，不能混垛存放。

医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为三类。开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。

第十五条　医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。

到此，以上就是小编对于医疗器械原辅料效期的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械原辅料效期的1点解答对大家有用。