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  1. 怎样查询医疗器械注册证号?

1、怎样查询医疗器械注册证号?

医疗器械有批准文号,正确来讲就是:医疗器械注册证号

医疗器械注册号在国家食品药品监督管理局可以查询。

医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。(2004年8月9曰—现在)

注册号的编排方始为:

×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:

×1为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

×2为注册形式(准、进、许):

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于境外医疗器械;

“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

××××3为批准注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品品种编码;(54—手术室、急救室、诊疗室设备及器具;64—医用卫生材料及敷料)

××××6为注册流水号。

在官网查询“国家药品监督管理局”

选择官网:“医疗器械”-“数据查询”-“医疗器械检测中心受检目录”,输入要查询的内容点击查询即可,如下图,查询“深圳市贝利斯科技发展有限公司”,其生产许可证、制造许可证,注册证编号可查。

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