医疗器械儿童口罩有哪些（医用口罩有儿童款吗）
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械儿童口罩有哪些的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械儿童口罩有哪些的解答，让我们一起看看吧。
1、儿童款医用外科口罩执行标准？
医用防护口罩执行标准
医用防护口罩执行标准是GB19083—2010。
医用外科口罩执行标准是YY0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)，也是可以的，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。
医用防护口罩是指可过滤空气中的微粒，预防某些呼吸道传染性微生物传播，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护用品。

口罩标准
医用防护口罩执行标准是GB19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号，编号规则通常为：X械注准 注册年份 264 编号。
口罩：
口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用，以纱布或纸等材料做成。口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其对2.5微米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响最大。纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，就是当粉尘冲撞到纱布时，经过—层层的阻隔，将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。对于一些微细粉尘，尤其是小于2.5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统。防尘口罩，其滤料活性炭纤维毡垫或无纺布组成，那些小于2.5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中被隔阻，起到过滤空气的作用。
外科口罩执行标准
医用外科口罩执行标准：
一是过滤效率，在空气流量(30±2)L/min条件下，对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。
二是细菌过滤效率，在规定条件下，对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95%。
外科口罩执行标准
三是压力差，在规定条件下，口罩的两个侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa。
四是合成血液穿透，2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透现象。
医用口罩执行标准是什么？
医用外科口罩需符合我国医药行业标准号：YY 0469－2011，《医用外科口罩技术要求》，主要技术指标如下：
过滤效率：在空气流量（30±2）L／min条件下，对空气动力学中值直径（0．24±0．06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30％。
细菌过滤效率：在规定条件下，对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95％；压力差：在规定条件下，口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa；合成血液穿透：2ml合成血液以16．0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
其他：
购买使用医用外科口罩时，要到正规的医院、药店购买，同时注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限。生产许可证、产品注册号等信息，以及详细的产品使用说明。
使用前请检查包装是否完好，对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用；应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处，以获得预期的防护效果；一次性的医用外科口罩，禁止重复使用；医用外科口罩使用前若发现包装破损，禁止使用。
儿童口罩技术指标要求
1、防护性能方面，儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%，防护效果不低于90%，儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%，细菌过滤效率不低于95%；
2、舒适性能方面，考虑儿童生理发育阶段的呼吸特征，儿童防护口罩要求呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa，儿童卫生口罩要求通气阻力不高于30Pa；
3、在口罩佩戴的舒适性方面，标准推荐采用可调节式口罩带；
4、医用防护用品展提醒您，安全性能方面，口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌，不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应明显影响视野；
5、口罩原材料不得使用再生料和可导致不良反应的材料，不应经过有氯漂白；
6、要求口罩应配有呼吸阀的口罩，其呼吸阀应牢固不变形，内部件不应脱落，不应使用系带式口罩带，鼻夹应承受20次对折不断裂，口罩内层材料不应印花或染色；
7、标准严格规定了有害物质残留，甲醛含量不高于20mg/kg；
8、口罩外层的印花图案不应掉色，禁用可分解致癌芳香氨染料；
9、环氧乙烷灭菌残留量不得高于2μg/g；
10、不得检测出可迁移性荧光增白物质，标准还规定了微生物指标应达到一次性卫生用品要求。
医用防护用品展了解到，《技术规范》推荐性国家标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩的基本要求、外观质量和测试方法，是中国乃至全世界公开发布的第一个儿童口罩标准，儿童口罩按照性能分为两种，防护型和卫生型。
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防护型儿童口罩
以立体型口罩为主，适用于中等污染或潜在中等风险环境，如雾霾、流感高发季等事件时车站、公共交通、超市等场景。
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卫生型儿童口罩
以平面型口罩为主，可用于低污染或低风险环境，如日常感冒、流感等事件时餐厅、教室、宿舍等场景。
因为儿童的面部肌肤娇嫩，所以在设计儿童口罩时，对可能机械损伤性能方面要求更高，如鼻夹、呼吸阀等都规定了较高的要求，除此之外对化学物质限制使用也提高了要求，既然儿童口罩要求如此之高，那么儿童口罩又有哪些佩戴时的注意事项呢。
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儿童口罩佩戴注意事项：
1、出现呼吸困难的儿童不建议佩戴口罩，如需佩戴应遵医嘱或佩戴其他合适的呼吸防护用品。
2、低年龄儿童在使用口罩时，家长应及时将口罩包装材料等与口罩佩戴无关的物件清理掉。
3、儿童应在成年人的看护下佩戴口罩，如出现呼吸不适或者皮肤过敏等症状，应及时摘脱口罩，必要时应及时就医。
4、儿童口罩在使用时要保持干燥，及时更换。
5、儿童口罩不建议洗涤后重复使用。
6、家长需叮嘱儿童不得跟他人交换已使用的口罩。
nbsp; nbsp; nbsp; nbsp;由于6-14岁的儿童心肺功能发育还没有完善，特别是低龄儿童心肺功能较弱，受损不可逆，所以儿童口罩标准通过大幅降低呼吸阻力、通气阻力指标，同时标准推荐采用可调节式口罩带，安全防护的同时也充分提高儿童佩戴舒适感。
当前，浙江及周边的疫情形势仍然严峻，做好个人防护非常关键。口罩，仍然必不可少，大人小孩都需要。然而，很多家长不知道：儿童口罩有国家标准！给宝宝们选口罩千万不能打马虎。2020年5月6日，国家市场监督管理总局（标准委）正式发布GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准，该标准自发布之日起实施。
《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩的基本要求、外观质量和测试方法，同时提出了19项主要性能指标。防护性能方面儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%，防护效果不低于90%；儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%，细菌过滤效率不低于95%。
1 医用级儿童口罩
执行标准：GB/T38880-2020儿童医用口罩分平面型和立体型，具有较好的密合性，要求颗粒物过滤效率不低于95%，防护效果不低于90%，呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa，可防止微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物吸入。立体型能给嘴部更多的活动空间
2 儿童卫生口罩
执行标准：GB/T38880-2020儿童卫生口罩以平面型为主，具有较好的舒适性，要求颗粒物过滤效率不低于90%，细菌过滤效率不低于95%，通气阻力不高于30Pa，可阻隔微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物传播。
到此，以上就是小编对于医疗器械儿童口罩有哪些的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械儿童口罩有哪些的1点解答对大家有用。
