医疗器械销售材料清单模板,医疗器械销售记录中需要包含哪些内容
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1、医疗器械销售需要什么证件?
卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械销售需要《设立医疗器械经营许可证》;具备与企业规模和业务范围相一致的品质监督机构或是大专文凭左右品质技术人员2个。品质技术人员理应具备國家认同的有关技术文凭或是技术职称;
1、《营业执照》,经营范围包含医疗器械销售。
2、销售第二类医疗器械:《第二类医疗器械经营备案凭证》,按凭证上的经营范围经营。
3、销售第三类医疗器械:《医疗器械经营许可证》,按许可证上的经营范围经营。
4、销售有放射源、射线装置的医疗器械,如CT、核磁、放疗设备、X光等:《辐射安全许可证》,按种类和范围进行销售。
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