医疗器械使用多久报废-医疗器械 使用期限
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1、医疗设备报废年限国家标准?
医疗设备报废年限没有时间统一规定,但报废是有硬性规定的。
凡符合下列条件可申请报废:
1、超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的。
2、不能动迁的设备,因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。
3、腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。
4、绝缘老化,磁路失效,性能低劣无修复价值的。
5、因事故或其他自然灾害,使设备遭受损坏无修复价值的。
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第三十六条 医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量;对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
医疗设备使用年限统一规定,但报废是有硬性规定的。医疗设备报废的标准参照国家有关规定:
(1)医疗设备的技术与质量标准;
1)技术性能落后,不能满足临床诊疗、教学、科研的zui低标 淮和需要;
2)长期使用,主要部件己经磨损老化且购不到配件;
3)因事故或其他原因造成损坏,不能修复或无修复价值。
1.国家主管部门发布淘汰的仪器设备品目及种类;
2.未达到国家计量标准,又无法校正修复者;
3.严重污染环境,不能安全运转或可能危及人身安全和人体健康,又无法维修或无改造价值者;
4.超过使用寿命,性能指标明显下降又无法修复者;(普通简单设备使用5年)
另外还有下述规定:
1.凡购买超过需求或由于工作任务变更累计停用一年以上的仪器设备,应调剂使用。
2.在用仪器设备技术指标下降,但未达到报废程度,可降级使用或调剂使用。
对欲降级或调剂使用的设备,在降级或调剂使用前也应先办理报废手续。
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