大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于大型医疗器械验收流程表的问题，于是小编就整理了1个相关介绍大型医疗器械验收流程表的解答，让我们一起看看吧。

1. 二类医疗器械备案现场验收都需要什么材料？

1、二类医疗器械备案现场验收都需要什么材料？

经营对吧？ 文件上，需要经营的各项管理制度，还有各类记录表格。

比如仓储管理制度，销售记录制度，供货者资格证明，所购产品的合法性证明等，你看经营质量管理规范就可以知道需要哪些，即使没有也该有模板，按照传统还是该有根据YY/T0287编制的《质量手册》。人员证明上，质量负责人的学历等证明，其他人员资质证明。体外诊断试剂、植入介入、角膜接触镜等产品遵循各自要求，规范上也很清楚。他们也会问问相关人对法规的了解。硬件上，温湿度调节，照明，换气扇，灭蝇灯，挡鼠板，地垫货架，区域标示，温湿度计等。跟销售产品也有关，比如诊断试剂需要冷库。这个很容易，不用担心。

《医疗器械监督管理办法》

第十二条从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。

第十三条食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。

所以建议先在市局网上的办事指南了解一下，然后做好相应资料去市局的医疗器械科进行办理二类备案凭证工作。

关于大型医疗器械验收流程表和医疗器械验收操作规程的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。 大型医疗器械验收流程表的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于医疗器械验收操作规程、大型医疗器械验收流程表的信息别忘了在本站进行查找喔。