医疗器械自查内容（医疗器械自查内容有哪些）
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械自查内容的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械自查内容的解答，让我们一起看看吧。
1、医疗器械经营企业自查要点怎么填？
医疗器械经营企业在填写自查报告时，应遵循以下要点：
企业基本情况。包括企业名称、注册地址、经营地址、法定代表人、经营范围等1。
人员情况。列出企业负责人的姓名、职务，以及所有从事医疗器械经营相关工作人员的名单和资质2。
经营范围。详细列出企业所经营的所有医疗器械的类别和具体产品3。
年度主要产品经营情况。包括购销的产品名称、规格型号、购销数量、购销对象等2。
企业质量管理制度执行情况。说明企业质量管理制度的建立和执行情况，包括但不限于采购验收制度、出入库制度、不良反应监测和报告制度等2。
人员培训情况。记录企业所有从事医疗器械经营工作人员的培训情况，包括培训内容、时间、方式等2。
经营活动记录情况。展示企业的购销记录、库存管理记录等2。
产品贮运情况。说明企业产品的存储和运输方式，确保符合相关规定2。
计算机管理系统情况。如果企业使用计算机管理系统，应说明系统的功能和运行情况2。
不良事件监测。展示企业对于医疗器械不良事件的监测和报告流程2。
自查报告的真实性、准确性和完整性。企业应对自查报告的真实性、准确性和完整性负责，确保所有信息的真实反映1。
签字和盖章。自查报告完成后，需由法定代表人签字（或主要负责人）并加盖企业公章1。
到此，以上就是小编对于医疗器械自查内容的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械自查内容的1点解答对大家有用。
