大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械的分类举例的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械的分类举例的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械的分类？

1、医疗器械的分类？

大家好，我是李药师，今天与大家探讨一下医疗器械是如何分类的？共同讨论学习。

首先，医疗器械是这样界定的：“是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。”

通过对医疗器械界定不难理解，是由仪器、设备、器具等等相关物料组成，直接或者间接用于人体的物品。那么是怎么分类的呢？

根据医疗器械的“预期目的、结构特征、使用方法”等因素考虑分为以下三类：

第一类，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、普通口罩等。

第二类，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、一次性医用口罩、心电图机、脑电图机、（中医用）针灸针、避孕套筹。

第三类，较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、血管支架等。

总之，以上就是医疗器械三种分类方法，第一类风险最低，常规管控就可以了；第二类中度风险，严格管控；第三类较高风险，特别严格管控。不同类别注册管理是不一样的，级别越高风险越大。

一、二类里都有口罩的分类，那么，我们怎么能买到质量最好的口罩呢？口罩你买对了吗？咱们下期就聊聊这个话题，好了，希望大家在下方评论关注，互相学习，谢谢大家，咱们下期见！

医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。

　　依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：

　　（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。

　　（二）根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。

　　（三）根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：

　　无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

　　无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。

　　有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。

　　有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

具体分类规则见《医疗器械分类规则》（局令第15号）。

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