本篇文章给大家谈谈医疗器械预包装规范，以及医疗器械包装袋要求对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械预包装规范的知识，其中也会对医疗器械包装袋要求进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

1. 二类医疗器械须要包装要求规定？

1、二类医疗器械须要包装要求规定？

二类医疗器械必须要包装

具体包装要求如下：

1、产品应有下列标记 ： 制造厂单位名称、产品名称、规格型号、 生产日期、 产品编号、 注册产品标准号 、产品注册号。

2、产品的包装上应有下列标记： 制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称 、生产批号或日期、 无菌及有效期 、“一次性使用”字样或图形符号 。

3、包盒包装上应有下列标记： 产品名称规格及内有物品名称 ，用YY0446种给出的图形符号或相应的文字说明表明产品无菌 、生产批号或日期 、失效年月 、 制造商名称和地址 产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准 。包装内应放置检验合格证、产品使用说明书 。

4、包装箱上应有下列标记： 制造厂名、地址 产品名称、规格、商标、 出厂日期或批号、 产品注册号或批号 、数量、体积、质量 无菌及有效期 一次使用 “小心轻放”等字样和标志应符合GB191的规定

5、标签 及合格证上应有下列信息： 制造厂名称 、产品名称、 检验原代号、 检验日期 “合格”字样。

到此，以上就是小编对于医疗器械预包装规范的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械预包装规范的1点解答对大家有用。