医疗器械厂车间工作(医疗器械厂车间图片)
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1、一类医疗器械生产车间要求?
厂房要求:
1. 厂房用途要求:工业用途
2. 厂房面积要求:使用医疗器械生产规模,一般200平以上可满足绝大多数小型器械的生产。
3. 厂房产权要求:自由厂房或租赁厂房。自由厂房需提供房产证明或土地证明;租赁厂房还需提供租赁协议。
4. 厂房环境要求:有污染物排放的企业须经过环评评价。和设备的要求:
厂房要求:
1. 厂房分区要求:厂房应至少有以下功能区域:
A. 生产区域
B. 包装区域
C. 库房区域(原材料区域、中间品区域、成品区域/合格区、不合格区、待检区、退货区)
D. 质检区域
E. 留样区域
F. 办公区域
G. 其他区域
2. 厂房基础设施:厂房应至少有以下基础设施:
A. 防虫、鼠设施
B. 温湿度监控设施
C. 通风设施
D. 温湿度控制设施
E. 照明设施
F. 防止污染设施
G. 办公设施
H. 消防设施
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