医疗器械变更qa，医疗器械变更前的设备怎么处理
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1、什么是QA?工作的性质和职责是什么？
QA：QualityAssurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，SQE（SupplierQualityEngineer供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后改如何的预防，
QA的职责
1.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性；
2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量监控;
3.定期评估工艺或控制方案；
4.制定产品质量检验标准;
5.处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；
6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；
7.分析工序能力，，进行质量改进;
8.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受；
9.为纠正质量问题，有权停止现场的生产；
10.对不合格产品作处理判定；
11.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；
12.协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度
13.制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；
15.配合技术部门进行新产品试制及质量控制；
16.分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；
17.如有开发新供货商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查；
18.完成上级委派的其它任务
工作地点视工作要求而定，现场多一些
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