大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械质量建设方案的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械质量建设方案的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械法律服务方案？

1、医疗器械法律服务方案？

医疗器械经营企业法律服务事项

一、专业化法律服务事项

1、担任与医疗器械经营专业化法律事务有关的专项或常年法律顾问；

2、为新开办医疗器械经营企业等提供法律咨询，协助准备相关法律文件；

3、为医疗器械招标、集中采购提供法律咨询及协助办理相关手续，并协助企业对医疗器械供应商、销售客户进行相关法律资质的评估；

4、对医疗器械经营宣传广告等进行合法性审查，提供法律意见；

5、协助进口单位准备首次进口的医疗器械的相关法律文件，协助办理医疗器械进口注册证以及其他海关进口手续；

6、协助企业配合食品药品监督管理部门依法对企业采购、存储、销售、质量管理等环节实施的监督检查；

7、协助处理与医疗器械知识产权保护相关的法律事务，并代理医疗器械知识产权相关的诉讼及仲裁；

8、提供与医疗器械经营相关的法律知识培训及最新的法律法规。

二、其它法律服务事项

1、为企业提供全面法律服务，担任除上述专项法律事务之外的常年法律顾问；

2、协助公司建立健全各种制度，防范、化解法律风险；

3、为企业的并购、重组、转制、投资和再投资提供法律服务；

4、起草、审查、修改合同、章程、保密协议、竞业禁止协议等法律文件；

5、起草劳动合同和员工手册 ，处理企业内各种劳资纠纷；

6、接受公司法务部门外包服务，派驻常年律师，与公司共建法务部门；

7、资信调查、参与重大经济活动的谈判、见证等其它非诉讼法律事务；

8、代理公司各类诉讼及仲裁

摘

　　一、医疗器械法律法规是什么

　　医疗器械广告在经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准后才可刊登、播放;未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。

医疗器械广告的内容应当以使用说明为准，此使用说明必须是经过国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的。



　　此外还需注意的内容有：医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或保证，例如“疗效最佳”、“保证药到病除”等;不得为提高自己产品的知名度而贬低同类产品，

不得与其他产品进行功效和安全性对比;不得含有类似“最高技术”、“最先进科学”等绝对化语言和表示;不得含有有关治愈率、有效率及获奖的内容;不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容;

不得令人感到已患某种疾病;不得含有直接显示疾病症状的病理的画面;不得做出使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情;

不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者;不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。

到此，以上就是小编对于医疗器械质量建设方案的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械质量建设方案的1点解答对大家有用。