医疗器械欧代变更-医疗器械变更都需要准备什么手续
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1、医疗器械经营许可证网上变更流程？
网上办理流程
本事项网上办理流程如下：
（1）申请。申请人根据办事需求在网上办事大厅找到相应事项提出申请，并上传电子化材料提交确认；需同时提供纸质材料的，根据提示到窗口提交或邮寄纸质材料。
（2）受理。部门收到网上申请后对电子材料进行审核，符合申请资格，并材料齐全、符合规定格式的5个工作日内在网上出具电子《受理回执》；不符合受理条件的，5个工作日内在网上出具《申请材料补正告知书》或《不予受理通知书》；需要到窗口提交纸质材料才正式受理的，收到纸质材料并与网上材料核对无误后，出具《受理回执》。
（3）审查。承诺时限内审查作出决定，予以通过的出具《准予许可决定书》并印制证书，不予通过的出具《不予许可决定书》。
（4）领取结果。申请人根据短信提示在网上个人中心查阅审批情况，到窗口领取审批结果。
窗口办理流程
本事项窗口办理流程如下：
（1）申请。申请人到行政服务中心食品药品监督管理局窗口提出申请，提交申请材料。
（2）受理。窗口人员核验申请材料，符合申请资格，并材料齐全、符合规定格式的当场出具《受理回执》；不符合受理条件的，当场或5个工作日内出具《申请材料补正告知书》或《不予受理通知书》。
（3）审查。承诺时限内审查作出决定，予以通过的出具《准予许可决定书》并印制证书，不予通过的出具《不予许可决定书》。
（4）领取结果。窗口办结，通知申请人到窗口领取审批结果。
医疗器械经营许可证的网上变更流程如下：
1. 登录国家药品监督管理局医疗器械经营许可证电子申报系统（http://qyjg.sda.gov.cn/）。
2. 在登录页面输入用户名和密码，进入系统后，点击“经营许可证”板块。
3. 在“经营许可证”板块下，点击“变更申请”按钮。
4. 根据实际情况选择变更类型，填写相应的变更信息，包括变更原因、变更内容、变更前和变更后等信息。
5. 提交申请后，系统会生成一个“申请单号”，同时系统会要求上传一些必要的资料，如变更申请书、营业执照复印件等。
6. 在提交申请后，系统会进行初审，如果初审通过，申请人需交纳变更费用，并进行现场核查。
7. 现场核查通过后，系统会进行终审，如果终审通过，则会颁发新的医疗器械经营许可证。
8. 如果申请被驳回，申请人可以重新提交申请或者进行申诉。
以上是医疗器械经营许可证网上变更的基本流程，具体操作步骤和注意事项，需要根据实际情况和需要进行具体的操作和调整。
到此，以上就是小编对于医疗器械欧代变更的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械欧代变更的1点解答对大家有用。
