医疗器械办理什么资质-医疗器械经营许可证需要哪些资质
本篇文章给大家谈谈医疗器械办理什么资质，以及医疗器械经营许可证需要哪些资质对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械办理什么资质的知识，其中也会对医疗器械经营许可证需要哪些资质进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
1、经营医疗器械需要哪方面的资质？
我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：
一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
到此，以上就是小编对于医疗器械办理什么资质的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械办理什么资质的1点解答对大家有用。
