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1. 医疗器械包装袋执行标准？

1、医疗器械包装袋执行标准？

医疗器械包装中两个最权威的标准是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,国际标准化组织，日内瓦）和EN868（EN,European Committee for Standardization，有时也称CEN,欧洲标准化委员会，不录赛尔）系列。目前欧洲国家多数采用EN868系列，美国则主要采用FDA（FDA，Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局）制定的相关标准。

ISO11607系列对医疗包装的材料、设计以及流程都做出了规定，而EN868系列则主要规定了包装材料，涉及到很小的包装设计，而未将包装流程纳入规定范围。可喜的是，现在ISO和EN两大系列标准开始逐步统一。

1. 医疗器械包装袋有执行标准。
2. 这是因为医疗器械包装袋是用于包装和保护医疗器械的重要物品，需要符合一定的质量和安全标准，以确保医疗器械在运输和储存过程中不受损坏或污染。
3. 根据国家相关法规和标准，医疗器械包装袋的执行标准包括但不限于ISO 11607-1和ISO 11607-2标准，这些标准规定了医疗器械包装袋的材料选择、尺寸要求、密封性能、透明度等方面的要求，确保医疗器械包装袋的质量和安全性。

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