本篇文章给大家谈谈医疗器械厂房景观说明，以及医疗器械厂房设计基本要求对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械厂房景观说明的知识，其中也会对医疗器械厂房设计基本要求进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

1. 一类医疗器械生产车间要求？

1、一类医疗器械生产车间要求？

厂房要求：

1. 厂房用途要求：工业用途

2. 厂房面积要求：使用医疗器械生产规模，一般200平以上可满足绝大多数小型器械的生产。

3. 厂房产权要求：自由厂房或租赁厂房。自由厂房需提供房产证明或土地证明；租赁厂房还需提供租赁协议。

4. 厂房环境要求：有污染物排放的企业须经过环评评价。和设备的要求：

厂房要求：

1. 厂房分区要求：厂房应至少有以下功能区域：

A. 生产区域

B. 包装区域

C. 库房区域（原材料区域、中间品区域、成品区域/合格区、不合格区、待检区、退货区）

D. 质检区域

E. 留样区域

F. 办公区域

G. 其他区域

2. 厂房基础设施：厂房应至少有以下基础设施：

A. 防虫、鼠设施

B. 温湿度监控设施

C. 通风设施

D. 温湿度控制设施

E. 照明设施

F. 防止污染设施

G. 办公设施

H. 消防设施

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