大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械新分类区别的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械新分类区别的解答，让我们一起看看吧。

1. 怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械？

1、怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械？

看注册号，第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类

注册号的编排方式为：

　　×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：

　　×1为注册审批部门所在地的简称：

　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；

　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；

　　×2为注册形式（准、进、许）：

　　“准”字适用于境内医疗器械；

　　“进”字适用于境外医疗器械；

　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；

　　××××3为批准注册年份；

　　×4为产品管理类别；

　　××5为产品品种编码；

　　××××6为注册流水号。

到此，以上就是小编对于医疗器械新分类区别的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械新分类区别的1点解答对大家有用。