医疗器械审批资格-医疗器械的审批
本篇文章给大家谈谈医疗器械审批资格，以及医疗器械的审批对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械审批资格的知识，其中也会对医疗器械的审批进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
1、如何办理医疗器械资质？
申请----材料提交----登记提交----审核----完成申请人提交材料目录1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书对
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证
到此，以上就是小编对于医疗器械审批资格的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械审批资格的1点解答对大家有用。
