大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械临床安全控制的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械临床安全控制的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械使用条例?

1、医疗器械使用条例?

第一条 为加强医疗器械临床使用管理,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。

第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。

医疗器械临床试验管理不适用本办法。

第三条 国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。

县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作。

第四条 医疗机构主要负责人是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人。

医疗机构应当建立并完善本机构医疗器械临床使用管理制度,确保医疗器械合理使用。

第五条 县级以上地方卫生健康主管部门和医疗机构应当依据国家有关规定建立医疗器械应急保障机制,保障突发事件的应急救治需求。

第六条 医疗机构应当根据国家发布的医疗器械分类目录,对医疗器械实行分类管理。

第七条 卫生健康主管部门应当逐步完善人工智能医疗器械临床使用规范,鼓励医疗机构加强人工智能医疗器械临床使用培训。

到此,以上就是小编对于医疗器械临床安全控制的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械临床安全控制的1点解答对大家有用。