医疗器械中乙醇残留_乙醇残留量检测标准-医药资源网

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1、清洁完成后，应该用干净的软布将铜佛像表面擦干，避免酒精残留。总之，使用75%的酒精清洁铜佛像是可行的，但需要注意方法和注意事项，以确保清洁效果和铜佛像的安全。

2、0%-75%乙醇溶液作为消毒剂，适用于手和皮肤消毒，也可用于医疗器械及精密仪器的表面消毒。（2）卫生手消毒时将消毒剂喷洒或涂擦于手部1-2遍，作用1分钟；外科手消毒时擦拭2遍，作用3分钟。

3、只有70%-75%的酒精即能顺利地进入到细菌体内，又能有效地将细菌体内的蛋白质凝固，因而可彻底杀死细菌。

4、用70%-75%的酒精消毒医疗器械应当用浸泡的方法，时间不得少于30分钟；浸泡消毒后应用无菌生理盐水冲洗，以免器械上的残余酒精刺激机体组织。

5、%的酒精常用于擦拭紫外线灯。这种酒精在医院常用，而在家庭中则只会将其用于相机镜头的清洁。75%的酒精用于消毒。这是因为，过高浓度的酒精会在细菌表面形成一层保护膜，阻止其进入细菌体内，难以将细菌彻底杀死。

会，必须会。酒精本来就是不是纯的，各种醛和其他有机物。可以试一下的，滴几滴酒精在玻璃上，纯的酒精挥发完，会留下很多水垢一样的在玻璃上。

电量计的阴极铜属于电子元件，用无水乙醇淋洗原因：无水乙醇可以轻松洗掉阴极铜片上用水洗不掉的脂溶性物质。阴极铜片是电子元件不能用水洗，可以用无水乙醇。

杂质而已，留下的印记也许是桌子或玻璃片上的一些可溶于乙醇的杂质，挥发以后不均匀地平铺开了。

倒空的容器可能残留有害物。储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱金属、胺类等分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。

它能够吸收水分，用于制备无水化合物，去除水分。药物制备和清洗消毒：无水乙醇用于制备药物和药物制剂，包括口服药物、注射剂和药物溶液。它有助于溶解药物成分，使其易于制备和使用。

第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用，对人体低毒的溶剂。第三类溶剂属于低毒性溶剂，对人体或环境的危害较小，人体可接受的粗略浓度限度为0.5%，因此建议可仅对用于终产品精制的第三类溶剂进行研究。

各组分检出限均远低于通则限度1/1000以下，且峰面积重现性良好（顶空进样精密度RSD应达到0%以内）。

在无需论证的情况下，残留溶剂的量不高于0.5％是可接受的，但高于此值则须证明其合理性。

通过PDE计算限度：ICHQ3C中收载了PDE的计算方法：PDE = NOEL x Mass Adjustment/[F1 x F2 x F3 x F4 x F5]其中PDE为允许日暴露量，单位为mg/天；NOEL为该杂质的最大无作用的剂量，单位为mg/kg/天。

甲醇和乙醇的残留量，按照中国药典附录中各种残留溶剂的残留限度规定来制定（甲醇0.3%，乙醇0.5%）；限度根据ICH Q3C：甲醇 3000ppm 乙醇等未规定的5000ppm，这是最低要求。

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