医疗器械不迁址_医疗器械擅自变更经营场所怎么处罚
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医疗器械经营场地不合规怎么办呢
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的,药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。 需要整改的,整改时间不计入审核时限。
经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所 医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
一类医疗器械生产地址和备案地址不在同一城市可以吗?
1、这是不可以的。《中华人民共和国公司登记管理条例》对其有相应的规定:第十条公司的登记事项应当符合法律、行政法规的规定。不符合法律、行政法规规定的,公司登记机关不予登记,公司名称应当符合国家有关规定。
2、可以。是可以同时变更住所和生产地址,只要符合条件。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。同时变更住所和生产地址需要达到条件。
3、并同时附上备案表电子文档。)一般情况需提供:第一类医疗器械生产备案凭证(纸质:原件1 份;复印件1 份;必须备案人签章。
除了医院里还有其他地方卖助听器吗?
药店:大部分药店出售模拟助听器,由药店工作人员兼职,主要销售助听器。他们的助听器很便宜,一般在几百元左右。这种助听器只能简单调试,效果很差,而且容易对听力造成二次伤害。
在医院里可以,如果不想去医院可以在大医院附近找到这样的门店。
买助听器可以去专门的助听器专卖店,还可以在网上购买。国内的各大城市都有专卖助听器的实体店,需要购买助听器的顾客可以找到离家比较近的门店,做一个检查,然后佩戴试一试,满意后再购买。
你是否曾经遇到过这样的情况:听力下降,但是又不想去医院做手术,或者医院的助听器价格又太贵了。那么,现在你有一个好消息,就是在哪块有卖助听器的,你可以找到适合自己的助听器。
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