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医疗器械的统计和报备制度是什么?

疗器械科工作制度 凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。 根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报院长批准执行。

使用科室根据实际工作需要,填写年度购置计划表,大型医疗设备要有可行性论证报告。器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡,按审批权限,报上级主管领导。

医疗器械质量验收制度根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。

第三条 县级以上人民政府应当建立健全药品、医疗器械流通监督管理协调机制和责任机制,统一组织协调本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。

三类医疗器械注册需要多少钱?临床周期多久呢?

1、三类医疗器械注册需要5000元,临床周期半年。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

2、按照国家相关规定,三类医疗器械经营企业的注册资金应不少于100万元人民币。

3、注册资本要求:三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元。人员要求:公司应配备具有相关资质和经验的医疗器械质量管理人员、专业技术人员等,以满足公司的运营和发展需求。

医疗器械签约后费用如何结算

1、医疗机构与医疗器械供应商签订合同或协议,明确双方的权利和义务,以及医疗器械的价格、数量、质量等事项。医疗机构根据签约内容,向供应商采购医疗器械。此时,医疗机构需要仔细检查医疗器械的品质、数量等是否符合合同要求。

2、带量采购结算中,定点医疗机构与医药企业签订带量购销合同后的15个工作日内,医保将按照不低于合同采购金额的50%进行首次预付。约定采购量执行过半后,于15个工作日内再次预付剩余部分的药械货款进行回款。

3、可以报销。参保人员可持医保卡在所有定点医疗机构、定点零售药店购药,其医药费用可用卡直接结算。

4、乙方的业务提成每月结算,甲方根据乙方业务货款回收完结情况结算,未回收货款的不予结算,等货款回收后结算。定价销售的提成为销售额的1%,超价格销售的提成为价位差额的50%。 5 乙方出差费用报销采用全额报销。话费补助标准为元/月。

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