医疗器械验收公示模板_医疗器械验收表格
本篇文章给大家谈谈医疗器械验收公示模板,以及医疗器械验收表格对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械验收公示模板的知识,其中也会对医疗器械验收表格进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!
本文目录一览:
- 1、与医疗器械有关的法律法规
- 2、药品器械自查报告
- 3、食品药品承诺书
- 4、一类医疗器械注册流程
与医疗器械有关的法律法规
1、法律分析:关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。
3、《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。
药品器械自查报告
1、公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。
2、药店药品自查报告总结1 药店基本概况: 本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴,质量负责人吴。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
3、药店医疗器械自查报告2 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:强化责任,增强质量责任意识。 强化责任,增强质量责任意识。
4、药品自查整改报告篇一 药店概况 我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。
食品药品承诺书
食品安全承诺书100字1 食品安全与全社会的每个人都息息相关,更是我们从事幼儿教育工作每一位老师的责任。
食品承诺书 篇1 为了加强行风建设,推行依法行政,进一步树立起新时期食品药品监管系统的良好形象,##县食品药品监督管理局向社会郑重作出如下十项承诺: 实施政务公开。
严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20xx】25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。
市场开办单位加强对进入市场内食品经营者的管理,与进场经营者签订《食品安全承诺书》,并在市场显著位置公布不合格食品及违法经营等信息,确保进入市场销售的食品质量安全。 若违反以上承诺,将依法主动接受食品药品监管部门的处理。
一类医疗器械注册流程
主要对境内第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行形式审查,保证申请材料的齐全性和规范性,并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册(重新注册),应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。
一类医疗器械经营许可证办理步骤:了解法律法规:在办理一类医疗器械经营许可证之前,建议详细了解所在国家或地区的相关法律法规,并研究所需的许可证类型和要求。
一类医疗器械经营许可证的办理,需要按照国家规定的流程进行。首先,申请人需要准备好申请所需的材料,包括营业执照、组织机构代码证、法定代表人身份证、医疗器械经营许可证申请书等。
注册医疗器械许可证不用钱,到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。
关于医疗器械验收公示模板和医疗器械验收表格的介绍到此就结束了,不知道你从中找到你需要的信息了吗 ?如果你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。 医疗器械验收公示模板的介绍就聊到这里吧,感谢你花时间阅读本站内容,更多关于医疗器械验收表格、医疗器械验收公示模板的信息别忘了在本站进行查找喔。