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私人卖抗原怎么处罚

个人私自贩卖抗原检测试剂属违法，如果试剂出现造假、以不合格冒充合格，情节严重的可判处无期徒刑。

个人倒卖抗原试剂，充当着“黄牛”的角色，属于违法行为，可由负责药品监督管理的部门没收其违法所得并处以罚款，情节严重的涉嫌非法经营罪。

并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

另据《中国新闻周刊》报道，12月13日，北京市海淀区市监局查处首例高价销售抗原试剂盒案件。经查，当事人未取得药品、医疗器械经营许可证且高价销售抗原，拟作出罚款30万元的行政处罚。

法律主观：私人无证卖药是违法行为，应当在取得药品经营许可证之后才能销售药品，无证卖药的行为，相关行政部门会没收其违法所得与药品，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款。

根据医药售卖规定，抗原试剂属于医疗器械，无资质的个人私自贩卖是违法行为，售卖超过2盒，药监部门可以没收所得、罚款。

医疗器械管理条例(国务院令739号)包含哪些内容?

第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。

实行注册管理。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），自2021年6月1日起生效，对医疗器械的管理进行了调整。其中规定了不同类别的医疗器械应该采取不同的管理措施。

取得医疗器械注册证或者办理备案的企业、研制机构为注册人、备案人，对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。二是明确注册人、备案人义务。

四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

我国《医疗器械监督管理条例》（国务院令 第739号）明确规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，并将产品风险分析资料作为第一类医疗器械备案和三类医疗器械注册应当提交的技术文件之一。

药监局废止6项医疗器械标准

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。

按照北京市局提供的材料包括《医疗器械监督管理条例》，药监局第116号令。产品质量法、刑法等等。

而根据国家药监局发布的医疗器械分类编码标准（GB/T 16881-2013），6846和6815是用于医疗器械生产制造的材料和部件编码，而不是医疗器械产品的分类编码。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条 国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。

开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。2）开办第三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。3）医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产。

医疗损害责任的免责事由有哪些

法律分析：医疗机构的免责事由有：患者或者其近亲属不配合诊疗，而医疗机构或者其医务人员对此无过错的；医务人员已经尽到了合理诊疗义务；限于当时的医疗水平难以诊疗的。

法律主观：首先是《 侵权责任法 》第七章“ 医疗损害责任 ”。主要注意的点有：医务人员过错，必须向医院追讨赔偿；医疗机构有三项免责事由（患者不配合、抢救生命垂危已经尽力、当时医疗水平所限）。

民事责任的免责事由包括：第三人过错。是指损害完全是由原被告之外的第三人过错造成的情形。不可抗力。是指不能预见、不能避免，并不能克服的客观情况所导致的损失。正当防卫。

下列情形推定医疗机构有过错 首先是《侵权责任法》第七章“ 医疗损害 责任”。

患者—方的过错 基于侵权法理论，医院如想免责，则损害结果必须完全是由患方过错所致，否则就不能构成免责事由。如果双方都有不同程度过错，则应分别从原因力及各自的过错程度这两个方面来确定其双方的法律责任。

医疗杌构从无证购进三类医疗器械如何处罚

1、应该是按无证经营处理吧，医疗器械监管条例规定未取得许可证经营三类医疗器械的，货值不足一万的，罚5-10万，超过一万货值，处罚10-20倍。

2、并处五千元以上二万元以下的罚款成犯罪的，依法追究刑事责任。

3、没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

4、没收违法所得等。根据医疗器械监督管理条例，二类经营三类没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

5、无证销售血氧仪处罚是进行警告拘留。无证销售血氧仪属于倒卖医疗器械，是非法经营罪。

6、法律分析：加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度，同时，根据违法行为的社会危害程度设定不同力度的处罚，确保法律责任轻重均衡、过罚相当。

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