医疗器械工艺查证记录_医疗器械工艺验证指南
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医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后几年
年。依据《医疗器械经营监督管理办法》规定得知，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的，不得少于5年。
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。
年。医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。
【答案】：D 医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存。
医疗器械整个生产过程都需要什么记录
生产文档：包括生产计划、生产工艺流程、检验记录、设备维护记录等。销售文档：包括销售合同、发货单、发票、回款记录等。使用文档：包括产品说明书、操作手册、维护手册、合格证明等。
境外备案人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件。
第三十条 医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。
第三十一条 设计和开发输出应当满足输入要求，包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。
医疗器械成品检验记录数据不是只有一张。根据查询相关公开信息显示，医疗器械成品检验记录数据不止一张，医疗器械生产企业在生产过程中需要对每一个产品进行多次检验，记录每次检验的结果和数据。
二,三类医疗器械经营企业查验记录制度包括那些内容
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。重点抽查企业销售记录，确认销售记录项目是否符合上述要求。
第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
验收记录，验收的内容：产品的数量、质量和包装标识三个方面；产品质量验收包括外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
医疗器械经营监督管理办法》得知，医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
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