本篇文章给大家谈谈医疗器械公司储藏条件，以及医疗器械公司储藏条件有哪些对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械公司储藏条件的知识，其中也会对医疗器械公司储藏条件有哪些进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

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办理医疗器械经营许可证时,对于仓库设施有什么具体的要求

仓库应当在同一建筑物内，医疗器械库房使用面积应当不小于200平方米。

仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。

库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。

三类医疗器械经营仓库要求

法律分析：根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。

公司的面积不低于90平米。仓库不低于150平米。这是卫生局办理资质要求的。

法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。

仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

开医疗器械公司需要什么条件

1、需要的资料：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学专业从业人员的学历证明等。所需的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《三类医疗器械备案证明》。

2、内容如下，供您参考使用： 需要先办理医疗器械经营许可证，此证属于前置审批。 场地要求： 企业要有与经营规模和经营范围相适应的办公场地、仓库场地、冷库等，不得设立在住宅类型的房屋。

3、法律主观：注册医疗器械公司的条件有：医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与 经营范围 的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。

4、具备接受食品药品监督管理部门实施医疗器械经营电子监管的技术条件。企业仓库地址应产权明晰、非住宅用途、相对独立设置。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。

三类医疗器械经营场所条件简述

法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。

仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

医疗器械经营场所条件简述应该包括以下内容： 经营场所：医疗器械经营企业应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。 库房条件：库房应具有温度、湿度控制设备，并符合产品储存要求。

医疗器械商品储存环境温度、湿度范围是多少?

冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

法律分析：根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。

这个GSP里有明确规定：药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

常温：（0－30℃），多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。阴凉：不高于20℃，常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。

法律分析：药品储存条件要有药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

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