本篇文章给大家谈谈医疗器械灭菌指示，以及医疗器械灭菌指示标志对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械灭菌指示的知识，其中也会对医疗器械灭菌指示标志进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

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一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是

1、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

2、一次性使用无菌物品应放置在清洁，阴凉，干燥，通风良好的物 架上，距地面大于等于20厘米，距墙壁大于等于5厘米，并在外包装标明的有效期内使用。

3、无菌物品必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，有效期一周为宜，并按日期先后顺序排放，以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下，可保存7天，过期应重新灭菌。

4、供应室无菌物品存放要求。无菌物品有效期一览表。应设立专门的无菌物品储存间。温度应<。24℃，湿度应<。70%。灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。

5、无菌技术的操作原则如下：首先要在相对无菌的环境中进行无菌操作。

医疗器械委托灭菌的法律依据

法律依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》。申办对象：第一类医疗器械委托生产的委托方 申办要求：委托生产的产品为第一类医疗器械成品（出口产品除外）。

法律客观：《医疗器械经营监督管理办法》第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

第二十八条　受托方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托生产合同组织生产，并保存所有受托生产文件和记录。第二十九条　委托方和受托方应当签署委托生产合同，明确双方的权利、义务和责任。

强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求。

法律依据：《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》第三条 本办法所称的医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》规定，取得《医疗机构执业许可证》的机构。对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。

麻烦各位可不可以告诉我医疗器械环氧乙烷灭菌压力范围?还有环氧乙烷...

1、环氧乙烷灭菌适用于医疗器械，例如心脏起搏器、透析器、吸引器等，另外也适用于防疫物资，例如防护服、护目镜、额温枪、呼吸防护器等，除此之外还适用于卫生用品，例如卫生巾、纸尿裤、餐巾纸、湿纸巾等。

2、环氧乙烷（EO）灭菌法 环氧乙烷灭菌是一种适宜非耐高温医疗器械的气体灭菌方式。对于不能采用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽的产品同样具备优异的灭菌效果。

3、适用范围 环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。

4、医院常用的消毒有4种类型，第一种就是高温对于专用医疗器械进行杀菌和消毒。利用专业的消毒柜或者消毒箱进行杀菌消毒。第二种，就是利用紫外线灯进行杀菌消毒，UV灯进行照射后，对于环境进行杀菌。但是不是很全面。

医用紫外线消毒灯检测标准是什么?

《消毒技术规范》卫生部（2019年版）是紫外线杀菌灯表面杀菌消毒效果评价常用的标准 之一，此标准通过测定紫外线灯（包括双灯管组合灯具） 的辐照强度及对微生物的杀灭作用，以验证其杀菌性能是否达到合格标准。

紫外线消毒灯的作用是消毒灭菌，测试标准是对不同类型细菌的杀灭率！比如白色葡萄球菌，大肠杆菌、白色念珠菌等的杀菌多数值要达到99%，对空气中自然菌的杀灭值要大于90%，国家是有杀菌数值要求的。

用于消毒的紫外线灯在电压为220V、环境相对湿度为60%、温度为20℃时，辐射的257nm紫外线强度不得低于70uW/cm2（普通30W直管紫外线灯在距灯管1米处测定，特殊紫外线灯在使用距离处测定，使用的紫外线测强仪必须经过标定）。

根据中华人民共和国卫生行业标准《医疗机构消毒技术规范》WS/T 367-2012规定，紫外灯辐射杀菌强度值低于70μW/cm2时需要更换。

消毒使用的紫外线是C波紫外线，其波长范围是200～280nm，杀菌作用最强的波段是260～265nm，消毒用的紫外线光源必须能够产生辐照值达到国家标准的杀菌紫外线灯。

以紫外汞灯为光源，利用灯管内汞蒸气放电时辐射的257nm紫外线为主要光谱线，对生活饮用水进行消毒的设备（简称消毒器）。

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