医疗器械车间发现霉菌_医疗器械生产有污染吗-医药资源网

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1、霉菌来源主要在3个方面：环境、设备、原材料，要找出原因，必须分析产品生产的具体情况。新版药品GMP（《药品生产质量管理规范》（2010年修订）已经于2011年3月1日起施行。

2、车间霉菌超标的原因可能是原材料或包装材料被霉菌污染，生产加工过程中没有很好地控制产品的卫生条件；也可能与生产工具等设备设施清洁消毒服务不到位或产品储运条件不当有关。

3、因此，针对霉菌污染的净化消毒服务是重中之重。常用的药品生产环境的霉菌污染控制霉菌污染对药品安全性、有效性存在很大威胁。在制药洁净区的消毒服务中常用臭氧、甲醛、紫外线来控制霉菌。

4、霉菌的生长和环境有关。生产车间墙壁潮湿，模具在潮湿的地方容易生长。车间内有冷凝水管和墙体，容易长霉。水管的破裂也会导致模具的形成。空气中总是有一定量的水蒸气，但大多数时候看不见。

5、食品生产车间出现发霉现象，可能有以下几方面原因：生产车间年久失修，老化严重。如果是这样，建议重新建一个车间。生产车间在建设时，防潮防水措施做的不好，或者受地势低洼等原因，从而导致车间内易受潮，从而造成发霉。

6、该属菌喜欢潮湿，阴凉的环境青霉菌也是室内空气和灰尘中能分离到常见环境菌甚至能在天花板上存活。也较易在药品原料-乳糖中检出。根据一项研究报道，洁净室中透明真菌总和的检出率51%。

1、原料在贮存、采样过程中污染，交叉污染，对存储原料的存储环境缺乏监控，此类污染在梵通生物的处理案例中占比仅次于人员和环境污染。

2、室内霉菌产生的原因霉菌多生长在潮湿墙面以及厨房、卫生间、阳台、窗边、水池、空调系统等等场所，是一种可见性生物菌群，最常见的两种霉菌是葡萄穗菌和黑曲菌，呈现黑色和绿色，目前又有少量的褐色变种出现。

3、生产车间霉菌超标，别的地区比如分装区也可能会有。

4、．湿度霉菌生长繁殖主要的条件之一是必须保持一定的水份，空气湿度和霉菌生长速度成正比关系，空气湿度越大，霉菌生长速度越快。

5、因此，针对霉菌污染的净化消毒服务是重中之重。常用的药品生产环境的霉菌污染控制霉菌污染对药品安全性、有效性存在很大威胁。在制药洁净区的消毒服务中常用臭氧、甲醛、紫外线来控制霉菌。

6、生产车间的墙壁，比较潮湿部位容易生长霉菌。

常引起空气受污染、车间墙壁、天花板等发霉变黑，而且能在恶劣的环境条件下存活，能以冬眠的方式抵御干燥、寒冷、高温等恶劣环境，抗逆能力强。

不会。根据查询齐家网显示，霉菌并没有存在空气中，有霉味是因为室内处于潮湿状态，不通风引起的。因为霉菌会在潮湿的空气中生长，并随空气流动，并迅速黏附在物体表面，繁殖蔓延。

木霉：木霉在室内的空气中通常可以存活约2个月，在适温和高湿环境下存活时间更长。需要注意的是，这些时间只是一般情况下的大致估计，实际上霉菌在空气中的存活时间也会受到其他因素的影响，如温度、湿度、光照、氧气含量等。

霉菌生长繁殖主要的条件之一是必须保持一定的水份，空气湿度和霉菌生长速度成正比关系，空气湿度越大，霉菌生长速度越快。

霉菌在干燥的空气中能够存活的时间取决于多种因素，包括霉菌的种类、空气温度、湿度、光照和空气流动速度等。一般来说，霉菌在相对湿度较高的环境中生长迅速，但是在干燥的环境中也可以存活较长时间。

空气中浮游霉菌孢子会与灰尘粒子一起在车间内外落下，在室内会因为人员行走、操作和气流变化等而再度在空气中浮游，这些浮游的霉菌落在管道、食品表面、包材等表面，在适合于其生长的环境下孢子萌发，从而造成食品腐败变质。

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