医疗器械学员考核题_医疗器械考试题及答案-医药资源网

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本文目录一览：

1、无菌技术考试试题填空（共10个小题，每空1分，共20分）1．无菌包的有效期一般为14天，过期或受潮应重新灭菌。2．无菌包外应注明物品的名称和灭菌日期，并按物品的失效期先后顺序摆放。

2、手卫生为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。医务人员用速干手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程，称为卫生手消毒。暂居菌寄居在皮肤表层，是常规洗手容易被清除的微生物。

3、卫生手消毒是指医务人员用速干手消毒剂搓揉双手，以减少手部常居菌的过程。（否）洗手与卫生手消毒应遵循以下原则：（1）当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时，应用肥皂（皂液）和流动水洗手。

4、年医院感染知识考试试题及答案名词解释：14分。无菌操作：指在医疗、护理操作过程中，防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的技术。填空题：每空3分，共66分。

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

【答案】：C 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

【答案】：B 考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。因此答案为B。

《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题：（）凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

单选题，医疗器械注册是指医疗器械注册申请人依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》第六条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

1、医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

2、⑧组织医疗器械不良事件的收集与报告；⑨负责医疗器械召回的管理；⑩组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；组织或者协助开展质量管理培训；其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

3、A、培训合格，领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 医疗器械产品的基本要求是（）。

4、A、3个月 B、4个月 C、6个月 D、30日多项选择题：申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

5、医疗设备培训有哪些类型的培训试卷？相关内容如下：基础知识与理论试卷：这类试卷主要测试受训人员的医疗设备基础知识，包括医学、生物学、物理学等相关领域的基本概念和理论。

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