本篇文章给大家谈谈医疗器械公司实习手册，以及医疗器械公司实践对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械公司实习手册的知识，其中也会对医疗器械公司实践进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

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试用协议书

试用协议书 篇1 甲方：___ 乙方：___ 身份证号码：___ 乙方自愿试用甲方设备，甲方负责免费安装，甲乙双方本着利泽信义、互惠合作的原则，签订本协议。

【篇一】员工试用期合同协议书怎么写 甲方：___ 乙方：___ ___公司（以下简称甲方）系有限责任公司，现聘用___先生/女士（以下简称乙方）为甲试用期员工，于___年___月___日签订本合同。

【篇一】公司试用期劳动合同协议书怎么写 甲方：___乙方：___甲方聘用乙方为试用期员工，试用期___个月，经双方友好协商，同意约定以下条款，以其共同遵守。

根据国家劳动管理规定以及本公司员工聘用办法，甲方招聘乙方为试用员工，双方在平等、自愿的基础上，经协商一致签订本试用合同，共同遵守本协议所列条款。

试用期协议书是没有法律效力的。如果劳动合同当事人仅约定试用期的，试用期不成立，该合同无效，该期限即为劳动合同期限。换而言之，订立试用期的前提是劳动合同成立。

在新员工 入职 后，我们都会签署试用期合同 协议书 ，来明确试用期内的责任和义务。以下是我精心收集整理的试用期入职 劳动合同 协议书 范文 ，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

《北京市〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作指导手册(第一版)》的...

第三类医疗器械生产企业许可的审批、变更、换证和补证。 职责 各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》的具体实施工作。

一）根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号），《北京市医疗器械软件产品监督管理暂行规定》，结合医疗器械软件企业现场审查的实际情况，特制定本标准。

财务人员身份证和上岗证；其它相道关材料。医疗器知械许可证申请流程：经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

医疗器械质量手册范本

—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—批准人签名；—文件编号；—手册发放控制编号 手册说明 —适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；—适用的质量体系要素（可用表格说明）。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。

第十八条 医疗器械技术审评质量管理体系文件应包括：质量手册、管理程序以及为确保各有关过程有效运行所需的各项管理办法、规定、操作规范、实施细则以及记录。 质量手册应至少包括： （一）医疗器械技术审评质量方针和质量目标。

本《质量手册》是依据IS09001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 公司的质量目标： 成品检验合格率≥98%。 交货及时率≥95%。

八）质量手册和程序文件； （九）工艺流程图； （十）经办人授权证明； （十一）其他证明资料。

第五条　食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果；公众可以查阅审批结果。第六条　医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。

某医疗器械公司员工手册

公司办公室是员工管理的职能部门，负责宣传贯彻本手册，监督检查本手册的执行情况，并对本手册拥有解释权。公司有权在必要时对手册内容进行修改或调整，并在公司内部公布。本手册自公布之日起实施。

员工因病不能坚持工作的，及时向部门经理请假，并持医院的病假证明到管理部办理病假手假。 员工如需请事假，须事先提出书面申请，说明理由及预计缺勤天数，并由部门经理审核签字，到管理部办理请假手续。

手册前言 对这份员工手册的目的和效力给予说明。公司简介 使每一位员工都对公司的过去、现状和文化有深入的了解。可以介绍公司的历史、宗旨、客户名单等。

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1、公司有着悠久的生产历史和可靠的质量与信誉，曾多次在世行、红十字会评为荣誉单位，被推举为全国医疗器械专业技术委员会理事单位。

2、一）要求观点明确，论据详实，条理清楚，文字简练，格式规范，具有鲜明的针对性和创新性，正文字数一般不少于2000字。

3、因此，医学生掌握先进医疗技术的同时，还要具有 爱岗敬业 ，廉洁奉献，全心全意为人民服务的品格，发扬救死扶伤的人道主义精神，才能更好的为国家的医疗卫生事业作贡献。

4、医生实习日记（二） 今天阳光明媚，心情多云转晴，暂时从阴霾走向灿烂，忐忑地结束了四天的实习，突然觉得应该写点什么来纪念自己的实习生活。 实习了，发现，医生不是想象的那么风光。

5、实践小组共x名同学又分为x个小组，在白鹤社区及其周边x个医疗卫生服务站点实习。每个小组x个组员，有一个小组长带领，在一个站点实习x天后，换到另一站点，这样依次轮转，整个实习为期x天。

体外诊断试剂临床试验需要研究者手册吗

需要进行临床试验的体外诊断试剂，申请人应当参考有关技术指导原则在不少于2家（含2家）省级卫生医疗机构开展临床试验，并提交下列临床试验资料：伦理委员会同意临床试验开展的书面意见。

试剂包括考核试剂和比对试剂。配套用的相关设备也应该到位。研究者文件夹含研究者手册、临床试验方案、记录试验的表格等都应包含在内。

研究者临床试验手册。根据查询临床试验百科显示，IB研究者手册是有关试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床资料。

研究者手册是有关试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床资料。研究者手册的作用 研究者手册对于研究者来说具有重要的参考价值。首先，它可以帮助研究者更好地了解领域现状，避免重复研究，并找到新的研究思路。

研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。筛选主要研究者：在NMPA临床试验机构备案系统中筛选医院，并选择合适的主任级医生。

临床试验机构项目负责人和主要研究者提交生物医学研究伦理审查的申请。伦理委员会秘书受理申请材料，以书面方式告知申请受理号，或告知申请材料需补充的缺项，以及与审查日期有关的提交补充材料的截止日期。

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