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医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案

1、单项选择题(每小题2分,共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。

2、不符合2“审核员不应审核自己的工作。”因四车间技术员属于四车间,故不应审核四车间的工作。这道题我不会。1e)未按受控文件要求进行监视和测量。

3、是非题:(每题2分,共20分)质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。

4、职业健康安全管理体系内审员模拟试题及答案2017 是非题(每题1分,共计30分)你认为正确的答案请在括号中划“T”,错误的划“F” 组织必须贯彻执行“职业健康安全管理体系审核规范”。

5、阐述题,每题14分。所阐述的内容应具有逻辑性,体现良好的文字表达能力,每题答案不得少于160字,答案写在试卷背面。如果你是某企业的内审员,现在让你去审核该企业的采购部,你将如何审核?请写出审核思路。

6、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485:2016版培训试题姓名___得分___填空题:(每空3分,共15分)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

消毒隔离无菌技术操作知识考试题(1)

1、无菌技术考试试题填空(共10个小题,每空1分,共20分)1.无菌包的有效期一般为14天,过期或受潮应重新灭菌。2.无菌包外应注明物品的名称和灭菌日期,并按物品的失效期先后顺序摆放。

2、手卫生为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。 医务人员用速干手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌的过程,称为卫生手消毒。 暂居菌寄居在皮肤表层,是常规洗手容易被清除的微生物。

3、卫生手消毒是指医务人员用速干手消毒剂搓揉双手,以减少手部常居菌的过程。(否) 洗手与卫生手消毒应遵循以下原则:(1)当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时,应用肥皂(皂液)和流动水洗手。

4、年医院感染知识考试试题及答案名词解释:14分。无菌操作:指在医疗、护理操作过程中,防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的技术。填空题:每空3分,共66分。

医疗器械试题及答案

1、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。

2、医疗器械质量管理员理论练习题A型题(最佳选择题)共30题,每题1分。说明:每题的备选答案中只有一个最佳答案,在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分,共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。

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