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医疗器械广告审查办法自什么时间开始施行的

本办法自2009年5月20日起施行。1995年3月8日发布的《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家医药管理局令第24号）同时废止。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过，现予公布，自2020年3月1日起施行。

该标准共18条，自2009年5月20日起施行。同时，1995年3月3日国家工商行政管理局发布的《医疗器械广告审查标准》废止。

法律客观：医疗器械广告审查标准包括哪些《医疗器械广告审查标准》已经国家工商行政管理局局务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。

省级卫生行政部门、中医药管理部门应对已审查的医疗广告成品样件和审查意见予以备案保存，保存时间自《医疗广告审查证明》生效之日起至少两年。

年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。

医疗器械广告的内容应当真实合法以什么为标准

不得含有虚假、夸大、误导性内容，为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，国家食品药品监督管理局第65号令特颁布医疗器械广告审查办法。

该行业广告不得含有虚假或引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。

主要体现在：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

第六条　医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。

第三条　医疗、药品、医疗器械广告应当真实、健康、科学、合法，不得以任何形式或者手段欺骗和误导消费者。

医疗器械管理系统是什么?

计算机管理系统。就跟药店那系统差不多。里面有，进货，退货、什么的一些功能。就是让你买个软件，不让做纸质账了。以后有什么都录到系统里。现场验收的时候要看这个系统的。

河北省医疗器械监管系统是主要负责医疗器械的监管。根据查询相关公开信息显示主要负责监督实施医疗器械生产质量管理规范，指导实施经营、使用质量管理规范，依法对医疗器械生产环节、互联网销售第三方平台进行监管，查处违法违规行为。

医疗设备控费系统又称医疗设备管理系统，是对医院医疗设备进行信息化管理的一个系统，具体就是和医院HIS联网，管理检查设备，患者去收费室交钱，检查科室工作站电脑收到交费信息，设备才能正常运行，允许做检查。

保达医疗器械管理系统是广州保达科技有限公司研发，主要做门诊系统，听说现在软件已经不更新了，人数不多，售后肯定也是没什么保障了，不建议选择。

医疗器械广告审批中助听器的使用说明怎么填?

经营范围：按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如：“第二类医疗器械：6846助听器”。

同时，还需要填写该医疗器械的生产和使用情况，如生产厂家、生产日期、使用说明、销售情况等。理由说明：在填写理由说明时，需要说明该医疗器械的临床意义、市场需求、技术特点等方面的信息。

助听器属于二类医疗器械，购买时需选择持有《医疗器械经营企业许可证》的单位，并进行听力测试，参考以下指标购买。选择声增益大于或等于听力丧失值1/2～2/3的助听器。

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